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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20173144381
注册人名称
国械注准20173144381
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址
江西省南昌市进贤县创业大道188号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由保护套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/分离式穿刺器/半圆穿刺器/双穿刺器)、空气过滤器、药液注射件、自动排气组件、滴斗盖、滴管、滴斗、止液型药液过滤器组件(标称孔径2μm/3μm/5μm)、管路、流量调节器、乳胶管、外圆锥接头、输液贴和一次性使用静脉输液针组成。其中药液注射件、乳胶管、输液贴和一次性使用静脉输液针为可选配件。采用的主要原材料为聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、天然橡胶和不锈钢(SUS304)。经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品供医疗单位用于静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-18
有效期至
2027-09-05
变更情况
2024-01-19 生产地址由江西省南昌市进贤县城胜利南路39号;变更为: 江西省南昌市进贤县创业大道188号