一体式湿化雾化鼻氧管

苏械注准20142560362

苏械注准20142560362

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼、泰州市开发区寺巷街道富野村、帅于村中试二期厂房G14一楼东侧、泰州市扁鹊路1号（医药城）实验楼

一体式湿化雾化鼻氧管

第二类

P-200、P-300、S-200、S-300

一体式湿化雾化鼻氧管由吸氧湿化装置和鼻氧管两部分组成，吸氧湿化装置由氧气接口、氧气出口、护帽、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、湿化液、三通阀组成；鼻氧管由气源连接头、输氧管路（粗、细）、过渡接头及氧气输出终端接头组成。其中产品的护帽、鼻氧管采用符合GB15593-1995标准规定软聚氯乙烯塑料制成，其余部件采用符合YY/T 0242-2007 标准规定聚丙烯专用料制成，湿化液初始状态应符合2015版《中国药典》的纯化水要求，产品经钴60灭菌后应无菌。按产品结构不同，湿化瓶盖分普通型（P型）和三通型（S型）；根据产品大小不同，湿化瓶体分为200ml和300ml。具体分为：普通型 P -200、P -300 三通型 S -200、S -300。

与供氧系统配套，供人体湿化（雾化）吸入氧气用。

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江苏省药品监督管理局

2018-01-04

2019-11-16

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