肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

桂械注准20172400061

桂械注准20172400061

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

第二类

R1:1×30ml，R2:1×10ml；R1:1×60ml，R2:1×20ml；R1:2×30ml，R2:2×10ml；R1:2×60ml，R2:2×20ml；R1:4×30ml，R2:4×10ml；R1:4×60ml，R2:4×20ml；R1:6×30ml，R2:6×10ml；R1:6×60ml，R2:6×20ml

R1:磷酸盐缓冲液BSAR2:羊抗人肌钙蛋白I胶乳抗体液防腐剂

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白I放到血液中，4-6小时后，开始在血液中升高，升高的肌钙蛋白I能在血液中保持很长时间6-10天。肌钙蛋白I具有高度心肌特异性和灵敏度，所以肌钙蛋白I已成为目前最理想的心肌梗死标志物。

密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。R1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定性为30天。

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2017-03-28

2022-03-27

2018-01-02 生产经营范围由Ⅱ类:6840--体外诊断试剂变更为Ⅱ类:6840-5-尿液分析系统;6840--体外诊断试剂2018-01-02 16:33:20.0 生产地址由Ⅱ类:6840--体外诊断试剂变更为Ⅱ类:6840-5-尿液分析系统;6840--体外诊断试剂2018-04-24 企业负责人由王毓升变更为韦雅连2018-04-24 生产经营范围由Ⅱ类:6840-5-尿液分析系统;