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一次性使用电子胆道成像导管

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注册证编号
粤械注准20232060646
注册人名称
粤械注准20232060646
注册人住所
广州市黄埔区(广州国际生物岛)螺旋大道87号第十二层
生产地址
广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元;广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元;广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房
产品名称
一次性使用电子胆道成像导管
管理类别
第二类
型号规格
RP-H-C21
结构及组成
由手柄、插入部组成,含内置光源。
适用范围
本产品与医用内窥镜图像处理器(RP-IPD-V800)配合使用,用于胆道胆管的观察、诊断、摄影或治疗中成像。不能与高频附件配合使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-21
有效期至
2028-04-20
变更情况
2023-10-19: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元,广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元 ”变更为“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元;广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元;广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”。