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贴片式动态心电记录仪
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注册证编号
津械注准20202070193
注册人名称
津械注准20202070193
注册人住所
天津市津南区双港镇工业园区天宇荣昌创意园16号楼1门402、404
生产地址
天津市津南区双港镇双港工业区丽港园10号楼1-301室,天津市津南区双港镇双港工业区丽港园10号楼1-301室
产品名称
贴片式动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
BFL-1302B01
结构及组成
由记录仪主机、一次性使用心电电极（外购已取得医疗器械注册证）、电源适配器、电源连接线、透气胶贴（外购已取得医疗器械备案证）及数据读取软件（PC端软件、版本V01.0）组成。
适用范围
该产品可单次记录成人患者72小时动态心电信号，不含分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-05-05
有效期至
2025-09-13
变更情况
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