甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）

渝械注准20202400107

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重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）

第二类

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3； R1 40mL×2 R2 10mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 30mL×2； 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 校准品（选配）：6水平×0.6mL；6水平×1mL。 质控品（选配）：2水平×0.6mL。

试剂R1： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 3.5mmol/L 鼠抗人甘胆酸多克隆抗体 1.0% 6-磷酸葡萄糖 2.0KU/L 试剂R2： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 6-磷酸葡萄糖甘胆酸偶联物 50mmol/L 0.5% 校准品： 甘胆酸 标示值见瓶签 质控品： 甘胆酸 标示值见瓶签 校准品溯源至企业参考品。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。

用于检测人体样本(血清)中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。 2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 3、校准品、质控品开封后于2~8℃下贮存，可稳定2周。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-13

2025-05-07

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