一次性使用袋式输液器

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3660208号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3660208号

注册人住所

连云港开发区

生产地址

产品名称

一次性使用袋式输液器

管理类别

第三类

型号规格

YD3、YD3-2、YD4；袋体容量分：100ml、150ml、200ml、250ml、300ml；分为不带静脉针和带静脉针型；静脉针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2；针管公称长度15mm至26mm；针管管壁分正常壁和薄壁；针尖第一斜面角分长斜面角和短斜面角。

结构及组成

本产品由软聚氯乙烯材料制成；主要结构组成为：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、袋体、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、圆锥接头，静脉输液针；进气器件结构：保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、软管、夹子、带空气过滤器。

适用范围

本品临床为一次性使用重力输液式器具，主要用于分装输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-01-30