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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
粤械注准20152400542
注册人名称
粤械注准20152400542
注册人住所
广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址
广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R:40ml×6;R:60ml×4;R 80ml×4;R 100ml×4
结构及组成
R:磷酸氢二钠 70mmol/L、磷酸二氢钾 35mmol/L、4-氨基安替比林 0.2mmol/L、葡萄糖氧化酶 ≥16000U/L、辣根过氧化物酶 ≥1400U/L
适用范围
用于体外定量检测人血浆中的葡萄糖(Glu)浓度。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
2024-04-10: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号 ”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。