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脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

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注册证编号
浙械注准20162400708
注册人名称
浙械注准20162400708
注册人住所
浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼)
生产地址
浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼)
产品名称
脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40mL×1,试剂2:20mL×1; 试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×2,试剂2:60mL×1;试剂1:50mL×2,试剂2:50mL×1;试剂1:4mL×4×6,试剂2:4mL×2×6 ;2×360测试(试剂1:40mL×2+试剂2:20mL×2);校准品:1mL×1 (选购),质控品:1mL×1 (选购)。
结构及组成
试剂1:N,N-二羟乙基甘氨酸,氯化钠,氯化钙,酒石酸钾钠缓冲液,共脂肪酶;试剂2:酒石酸钾钠缓冲液,脲,脱氧胆酸钠,1,2-邻二月桂甘油-3-戊二酸(6’-甲基试卤灵)-酯(DGGR),氯化钠;校准品:脂肪酶;质控品:脂肪酶。
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃~8℃(避光)条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
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