医用外科口罩

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注册证编号

鄂械注准20232144432

注册人名称

鄂械注准20232144432

注册人住所

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

生产地址

1、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间；2、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：KSC-56-A型：折叠型耳挂式灭菌级、KSC-56-B型：折叠型耳挂式普通级；规格：11cm×8cm、11cm×9cm、11.5cm×10.5cm、12cm×8cm、12cm×9cm、12.5cm×10.5cm、13.5cm×9cm、13.5cm×11cm、14cm×9cm、14cm×10cm、14cm×12cm、15.5cm×13cm

结构及组成

由口罩体、鼻梁条和口罩带组成。其中口罩体外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，内层为聚丙烯纺粘无纺布；鼻梁条为聚丙烯包裹镀锌铁丝构成；口罩带由氨纶加涤纶制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期