器械数据库

纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172401024
注册人名称
浙械注准20172401024
注册人住所
浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址
浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:30mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;试剂1:12mL×5,试剂2:4mL×5; 校准品:0.5mL×1,1水平(选购)。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷、盐酸、聚乙二醇; 试剂2:羊抗人纤维蛋白原抗体、表面活性剂; 校准品:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、甘油、吐温-20、防腐剂、纤维蛋白原。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中纤维蛋白原的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃避光密封保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2022-08-15
有效期至
2027-09-18
变更情况
/