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骨钙素测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20152401122
注册人名称
粤械注准20152401122
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
骨钙素测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒
结构及组成
磁性微球、发光标记物、低点校准品、高点校准品、质控品。
适用范围
本试剂用于定量测定人血清内骨钙素(BGP)的含量。
产品储存条件及有效期
在储存条件下,试剂盒可保存直至失效日期,未开封试剂有效期为12个月;试剂开封后,在2℃~8℃有效期为28天,机载有效期为14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-20
有效期至
2025-05-12
变更情况
2020-05-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2020-05-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。