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远端通路导管
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注册证编号
国械注准20213030517
注册人名称
国械注准20213030517
注册人住所
上海市闵行区联航路1588号（浦江镇481街坊20/1丘）1幢科创楼305室
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区（委托生产）
产品名称
远端通路导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由远端通路导管，塑形针，Y型连接器和可撕裂鞘组成。其中远端通路导管主要由导管座、扩散应力管、导管主体和显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品用于以介入治疗方式，经人体外周血管或神经血管，为介入治疗建立通道，输送介入器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-07
有效期至
2026-07-06
变更情况
2022-03-08 “生产地址：上海市闵行区联航路1588号（浦江镇481街坊20/1丘）1幢科创楼305室”变更为“生产地址：上海市闵行区联航路1588号1幢科创楼3层”。
2023-04-12 一、产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 二、产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。
2023-06-28 生产地址由上海市闵行区联航路1588号1幢科创楼3层；变更为：浙江省
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