测压连接套装

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注册证编号

粤械注准20212070202

注册人名称

粤械注准20212070202

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

生产地址

广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

产品名称

测压连接套装

管理类别

第二类

型号规格

CY-I-6.3、CY-I-8.0、CY-II-6.3、CY-II-8.0

结构及组成

测压连接套装的型号规格按照产品配置进行划分，产品按照三通延长管的数量分I型和II型，I型中三通延长管数量为2，II型中三通延长管数量为3；按照硅胶连接管的公称外径分6.3mm和8.0mm两种规格。产品各型号规格组成具体见产品技术要求。

适用范围

本产品与肛肠动力仪和尿动力仪配套，用于将直肠测压管或尿动力学导管与肛肠动力仪或尿动力仪直接连接。用于尿动力检查及肛管直肠测压。本产品的使用人员应为具备基本泌尿外科手术技能的医生或护士，且经过专业的培训。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-02-04

有效期至

2026-02-03

变更情况

2022-07-08: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、

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