器械数据库

一次性使用无菌溶药器

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20192140349
注册人名称
沪械注准20192140349
注册人住所
上海市宝山区联谊路370号
生产地址
上海市宝山区联谊路370号;上海市金山区贵泾路18号
产品名称
一次性使用无菌溶药器
管理类别
第二类
型号规格
见附表。
结构及组成
产品由外套、芯杆、活塞、护套和配药针(仅带针产品含有配药针)组成,其中配药针包括针座和针管两部分;外套、护套、针座和芯杆由医用聚丙烯制成,活塞采用天然橡胶制成,针管采用SUS304不锈钢制成。
适用范围
用于临床抽取或配置药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
变更情况
注册人住所由“上海市宝山区联谊路370号”变更为“上海市金山区枫泾镇贵泾路18号”;生产地址由“上海市宝山区联谊路370号;上海市金山区贵泾路18号”变更为“上海市金山区贵泾路18号”。;本文件与“沪械注准20192140349”注册证共同使用。;2019-09-29,生产地址由“上海市金山区贵泾路18号”变更为“上海市金山区贵泾路18号;上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧”。;本文件与“沪械注