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D-二聚体质控品
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注册证编号
沪食药监械（准）字2012第2400245号
注册人名称
沪食药监械（准）字2012第2400245号
注册人住所
闵行区金都路3419号
生产地址
闵行区金都路3419号
产品名称
D-二聚体质控品
管理类别
第二类
型号规格
型号1：低值5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml；型号2：高值 5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml。
结构及组成
人血浆纤维蛋白原降解产物(D-Dimer)、稳定剂、防腐剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于监控和评价上海太阳生物技术有限公司D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-04-01
有效期至
2016-03-31
变更情况
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