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电子鼻咽喉内窥镜

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注册证编号
苏械注准20232060490
注册人名称
苏械注准20232060490
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层
生产地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层
产品名称
电子鼻咽喉内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
VRH-300、VRH-300F
结构及组成
本品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部(简称导光部)组成,VRH-300含有工作通道,配附件有吸引阀、钳道阀、镜体测漏器、清洗刷、防水帽;VRH-300F不含有工作通道,配附件有镜体测漏器、防水帽。
适用范围
预期与本公司生产的图像处理装置(TP-3000)、医用冷光源(TL-3000)配套使用。VRH-300电子鼻咽喉内窥镜通过视频监视器,为鼻咽喉的观察、诊断和治疗提供图像。VRH-300F电子鼻咽喉内窥镜通过视频监视器,为鼻咽喉的观察、诊断提供图像。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-19
有效期至
2028-04-23
变更情况
2024-04-19产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
医用成像器械是一种用于医学诊断和治疗的设备,其中包括电子鼻咽喉内窥镜。电子鼻咽喉内窥镜是一种用于检查鼻咽喉部位的内窥镜,通过光学成像技术和电子传感器,可以实时观察和记录鼻咽喉部位的情况。 电子鼻咽喉内窥镜具有以下特点: 1. 高清晰度成像:采用先进的光学技术和高分辨率传感器,能够提供清晰、细致的图像,帮助医生准确诊断。 2. 灵活性强:内窥镜具有柔性的镜头和可弯曲的导管,可以适应不同患者的鼻咽喉解剖结构,提供更好的观察角度。 3. 易于操作:内窥镜设备操作简单,医生可以通过连接到显示器的设备实时观察患者的鼻咽喉情况。 4. 安全性高:内窥镜采用无创伤的检查方式,避免了传统手术的创伤和疼痛,减少了患者的不适感。 电子鼻咽喉内窥镜主要由以下组成部分构成: 1. 光源系统:提供光源,使内窥镜能够产生足够的光线,以便医生观察。 2. 镜头系统:包括镜头和传感器,负责采集和传输图像。 3. 控制系统:用于控制内窥镜的弯曲和旋转,以及调节光源的亮度和对比度。 根据不同的应用需求,电子鼻咽喉内窥镜可以分为不同类型,如成人型和儿童型,以适应不同年龄段患者的需求。此外,还有一些特殊功能的内窥镜,如可视化导航内窥镜,可以辅助医生进行精确的手术操作。 总之,电子鼻咽喉内窥镜是一种先进的医用成像器械,具有高清晰度成像、灵活性强、易于操作和安全性高等特点。它在鼻咽喉疾病的诊断和治疗中起到了重要的作用。
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