医用外科口罩

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注册证编号

黑械注准20202140086

注册人名称

黑械注准20202140086

注册人住所

黑龙江省佳木斯市郊区大田良种繁育场

生产地址

黑龙江省佳木斯市郊区沿江乡民兴村

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：耳挂式（无菌、非无菌）；规格：大号、中号、小号

结构及组成

产品由无纺布或无纺布复合材料经裁剪、缝制（或热合）制成的口罩面，和可塑性鼻夹、弹性口罩带组成。口罩面为三层结构。以无菌和非无菌两种形式提供。

适用范围

无菌产品：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品：供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。

产品储存条件及有效期

贮存：避免阳光直射，贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁环境中。有效期：两年

备注

附件

其他内容

无

审批部门

黑龙江省药品监督管理局

批准日期

2020-11-26

有效期至

2025-11-25