UGT1A1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

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注册证编号

国械注准20213400465

注册人名称

国械注准20213400465

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区海基六路70弄1号501-01室

生产地址

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号1层、2层；瑞庆路590号4幢2层205室

产品名称

UGT1A1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

管理类别

第三类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

PCR反应液，UGT1A1反应管，UGT1A1对照品管。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测外周全血有核细胞样本中的尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶基因（UGT1A1基因）UGT1A1*6和UGT1A1*28位点多态性。

产品储存条件及有效期

-20±5℃储存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-06-24

有效期至

2026-06-23

变更情况

2021-10-14 “注册人住所：上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号1层”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区海基六路70弄1号501-01室”。 2022-10-24 “生产地址：上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号1层”变更为“生产地址：上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号1层、2层；瑞庆路590号4幢2层205室”。 20

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