一次性使用肠道冲洗袋

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注册证编号

苏械注准20172662079

注册人名称

苏械注准20172662079

注册人住所

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

生产地址

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

产品名称

一次性使用肠道冲洗袋

管理类别

第二类

型号规格

直接肛管型、后接肛管型：1000ml、1500ml、2000ml、3000ml

结构及组成

一次性使用肠道冲洗袋分直接肛管型和后接肛管型两种型式，由袋体（含挂攀或带挂环加液口）、缓冲滴斗(大流量用)、导管、夹片开关夹或流量器、肛门管、（后接肛管型在导管上还应有接头和护套）组成。袋体采用GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中MF聚氯乙烯塑料制成；导管、肛门管、接头和挂攀采用GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中MT型聚氯乙烯塑料制成；带挂环加液口、缓冲滴斗采用GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中MD型聚氯乙烯塑料制成；夹片、开关夹、流量器、护套采用符合GB/T12672-2008《聚丙烯（PP)树脂》的聚丙烯塑料制成。按灌肠袋容量不同分若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床肠道冲洗使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-13

有效期至

2022-11-05