发热伴血小板减少综合征病毒IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

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注册证编号

国械注准20153401662

注册人名称

国械注准20153401662

注册人住所

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

生产地址

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

产品名称

发热伴血小板减少综合征病毒IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

包被板、阴性对照、阳性对照、样品稀释液、酶结合物、浓缩洗液（25×）、底物A液、底物B液、终止液、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清样本中的发热伴血小板减少综合征病毒特异性IgG抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-22

有效期至

2025-09-21

变更情况

2022-08-08 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”;变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 2022-08-08 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家

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