一次性使用弧形切割吻合器

鲁械注准20192020565

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山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号

一次性使用弧形切割吻合器

第二类

YHH-45。

一次性使用弧形切割吻合器主要由抵钉座、吻切组件、组件夹板 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉组成。吻合钉：TA1（钛丝），符合GB/T13810-2007标准；抵钉座、推杆、切割刀：12Cr18Ni9不锈钢，符合GB/T1220-2007标准；吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄 、固定手柄、复位钮：ABS塑料，符合GB12672-2009标准；抵钉座夹板：06Cr19Ni10，符合GB/T1220-2007标准。

适用于食道、胃及肠等消化道组织的离断、切除和缝合。

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无

山东省药品监督管理局

2023-06-16

2024-08-27

注册人住所由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号”