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D—二聚体校准品
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注册证编号
粤械注准20182400145
注册人名称
粤械注准20182400145
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼
生产地址
深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼
产品名称
D—二聚体校准品
管理类别
第二类
型号规格
1mL×1。
结构及组成
主要成份为D-二聚体、氯化钠、防腐剂、葡萄糖和缓冲液。校准品靶值具有批特异性，详见《D-二聚体校准品靶值表》。
适用范围
与配套试剂共同使用，用于临床检验中D-二聚体项目的校准。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂2℃–8℃储存，有效期为1年；复溶后2℃–8℃保存，有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-29
有效期至
2023-01-28
变更情况
2019-12-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。
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