肌酐测定试剂盒（酶法）

沪械注准20182400359

沪械注准20182400359

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

肌酐测定试剂盒（酶法）

第二类

R1:450mL×4, R2:150mL×4; R1:300mL×2,R2:100mL×2; R1:60mL×10, R2:20mL×10; R1:80mL×3, R2:20mL×4;R1:90mL×2, R2:15mL×4; R1: 60mL×3,R2:20mL×3; R1:45mL×3,R2:15mL×3; R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:20mL×1, R2:7mL×1

试剂R1: 肌酸酶、肌氨酸氧化酶、EMSE（显色剂）；试剂R2:过氧化物酶、肌酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。

供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆及尿中肌酐的含量，作辅助诊断用。

2-8℃避光保存，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2018-12-19

2028-12-18

生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼”变更为“嘉善县罗星街道归谷二路118号”。;1.本文件与“沪械注准20182400359”注册证共同使用。 2.嘉善县罗星街道归谷二路118号为受托生产企业浙江蓝怡医药有限公司生产地址。;2020-07-08,1.增加11种适用机型 “HITACHI日立: 3100；BECKMAN贝克曼:AU5800；CANON佳能: TBA-FX8；AI