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乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20163401354
注册人名称
国械注准20163401354
注册人住所
深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01
生产地址
深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01、深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房7层F01
产品名称
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
/
适用范围
该产品用于定量检测人血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒 DNA。
产品储存条件及有效期
-20℃储存,有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
变更情况
2021-06-30 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层(办公场所)”变更为“注册人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01”。 2021-07-29 “生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园1、2栋厂房(2号厂房1层A)、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”变更为“生产地址:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01、深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房7层F01”。