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心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（免疫荧光法）
注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20192400278
注册人名称
豫械注准20192400278
注册人住所
中国 河南 郑州高新技术产业开发区长椿路11号河南省大学科技园18号楼5楼
生产地址
中国 河南 郑州高新技术产业开发区长椿路11号河南省大学科技园18号楼5楼
产品名称
心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
结构及组成
试剂盒组成成分：cTnI测试卡、质控编码芯片和塑料滴管。cTnI测试卡：标记有荧光染料的cTnI检测抗体、cTnI捕获抗体、质控抗体和稳定剂。
适用范围
用于定量检测EDTA抗凝的全血或血浆样本中的心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存。产品有效期为12个月。开袋后，一小时内使用有效。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2019-06-06
有效期至
2024-06-05
变更情况
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