足踝锁定接骨板系统

国械注准20193130799

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常州西太湖科技产业园锦丰路12号

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足踝锁定接骨板系统

第三类

见附页

该产品由锁定接骨板、锁定螺钉和金属接骨螺钉组成。其中锁定接骨板包括普通锁定板和万向锁定板，部分万向锁定板包括万向锁定板主体和球形环。普通锁定板、万向锁定板（万向锁定板主体）由符合GB/T13810标准规定的纯钛TA3材料制成，球形环由符合GB/T13810标准规定的钛合金TC4材料制成。锁定螺钉和金属接骨螺钉由符合GB/T13810标准规定的钛合金TC4材料或钛合金TC20材料制成。产品表面或未经阳极氧化处理，或经着色阳极氧化处理，或经黑灰色阳极氧化处理。产品或以非灭菌状态交付，或以灭菌状态交付。

适用于足踝骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2019-11-01

2024-10-31

2020-03-20 “注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层； 常州西太湖科技产业园锦丰路12号”。 2023-07-10 生产地址由:常州西太湖科技产业园锦丰路12号，常州西太湖科技产业园长扬路