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一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号
苏械注准20242021570
注册人名称
苏械注准20242021570
注册人住所
常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层
生产地址
常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层
产品名称
一次性使用肛肠吻合器及附件
管理类别
第二类
型号规格
CPGZ-32、CPGZ-34、CPGZ-36
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器及附件由肛肠吻合器和附件组成,肛肠吻合器由盖帽、抵钉座、吻切组件、后锁紧圈、保险块、固定手柄、活动手柄、调节螺母和垫刀圈组成;附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成;吻切组件由钉仓、钉仓套、推钉片、吻合钉、环形刀组成。一次性使用肛肠吻合器及附件根据吻切组件的有效直径长度分为32、34、36共3种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-07-30
有效期至
2029-07-29
变更情况
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