便携式彩色多普勒超声诊断仪

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注册证编号

川械注准20242060134

注册人名称

川械注准20242060134

注册人住所

成都高新区创业路16号B栋3层301号

生产地址

成都高新区创业路16号B栋3层301号

产品名称

便携式彩色多普勒超声诊断仪

管理类别

第二类

型号规格

Cloud-31、Cloud-33、Cloud-35

结构及组成

产品由主机、可选探头、电源适配器、专用软件(软件发布版本:V1.0)组成。结构形式为便携式。其中C-L4-12型号为线阵探头，中心频率7.1MHz，阵列宽度38.4mm，阵元基数128，扫描方式为电子线阵。其中C-C2-5型号为凸阵探头，中心频率3.6MHz，曲率半径60mm，阵元基数128，扫描方式为电子凸阵。其中C-P2-5型号为相控阵探头，中心频率3.6MHz，阵元基数64，扫描方式为电子相控阵。其中C-L6-14型号为线阵探头，中心频率10MHz，阵列宽度25.6mm，阵元基数128，扫描方式为电子线阵。其中C-V4-12型号为线阵探头，中心频率7.1MHz，阵列宽度38.4mm，阵元基数128，扫描方式为电子线阵。

适用范围

产品适用于临床超声诊断检查。 C-L4-12型号线阵探头适用于适用于浅表脏器、外周血管的辅助检查; C-C2-5型号凸阵探头适用于腹部脏器、腹部血管的辅助检查; C-P2-5型号相控阵探头适用于心脏、心脏血管的辅助检查; C-L6-14型号线阵探头适用于浅表脏器、外周血管的辅助检查;C-V4-12型号线阵探头适用于浅表脏器、外周血管的辅助检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2024-07-09

有效期至

2029-07-08

变更情况

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