无菌医用防护口罩

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注册证编号

冀械注准20232140070

注册人名称

冀械注准20232140070

注册人住所

河北省永年工业园区内

生产地址

河北省永年工业园区内

产品名称

无菌医用防护口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：折叠式（头带式）、折叠式（耳挂式）、折叠式（耳挂式加S钩）、鸭嘴形（头带式）、拱形（头带式）。规格：折叠式160mm*107mm、鸭嘴形200mm*90mm、拱形135mm*125mm

结构及组成

折叠式（头带式）、折叠式（耳挂式）、鸭嘴形（头带式）口罩由口罩体、密封鼻夹、口罩带组成。口罩体由四层组成，由外到内依次为聚丙烯无纺布、聚酯针刺布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯无纺布；密封鼻夹由可弯折材料和海绵条制成，口罩带为弹性材料制成。折叠式（耳挂式加S钩）口罩由口罩体、密封鼻夹、口罩带、S钩组成。口罩体由四层组成，由外到内依次为聚丙烯无纺布、聚酯针刺布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯无纺布；密封鼻夹由可弯折材料和海绵条制成，口罩带为弹性材料制成，S钩为聚丙烯材质制成。拱形（头带式）口罩由口罩体、密封鼻夹、口罩带组成。口罩体由三层组成，由外到内依次为聚丙烯无纺布、聚丙烯熔喷布、聚酯针刺布；密封鼻夹由可弯折材料和海绵条制成，口罩带为弹性材料制成。产品以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2023-03-03

有效期至