器械数据库

一次性使用输尿管导引鞘

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20212020133
注册人名称
京械注准20212020133
注册人住所
北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21
生产地址
北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层(委托生产)
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
型号 规格 鞘管内径d (Fr,3 Fr=1mm) 允差plusmn;5% 鞘管外径D (Fr,3 Fr=1mm) 允差plusmn;5% 有效长度L(cm) 允差plusmn;5% LKUS101235 10 12 35 LKUS101245 10 12 45 LKUS111335 11 13 35 LKUS111345 11 13 45 LKUS121435 12 14 35 LKUS121445 12 14 45 LKUS131535 13 15 35 LKUS131545 13 15 45 LKUS141635 14 16 35 LKUS141645 14 16 45
结构及组成
一次性使用输尿管导引鞘由鞘管、扩张器、锁母、调节阀、封帽组成,表面有亲水涂层。
适用范围
一次性使用输尿管导引鞘用于泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2026-03-30
变更情况
/