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血清淀粉样蛋白A(SAA)定量试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2401580号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2401580号
注册人住所
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
血清淀粉样蛋白A(SAA)定量试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
组份名称 主要活性成分 数量反应板 SAA抗体、硝酸纤维素膜 20块封闭液 pH7.4PBS缓冲液、聚合物 1×3.0ml洗涤液 pH7.4PBS缓冲液 1×3.0ml金标液冻干品 SAA单抗胶体金缀合物、1%BSA 2×1.1ml复溶液 0.66% NaCl溶液 1×3.0ml稀释液A pH8.0甘氨酸-NaOH缓冲液 20管稀释液B pH7.4PBS缓冲液,BSA 1×6.0ml。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
与Qpad金标数码定量分析仪(Qpad)、高通量特定蛋白自动分析系统(U-touch)配套使用,供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中血清样淀粉蛋白A(SAA)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-10-21
有效期至
2017-10-20
变更情况
/
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