血清淀粉样蛋白A(SAA)定量试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第2401580号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第2401580号

注册人住所

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

生产地址

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

产品名称

血清淀粉样蛋白A(SAA)定量试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

组份名称主要活性成分数量反应板 SAA抗体、硝酸纤维素膜 20块封闭液 pH7.4PBS缓冲液、聚合物 1×3.0ml洗涤液 pH7.4PBS缓冲液 1×3.0ml金标液冻干品 SAA单抗胶体金缀合物、1%BSA 2×1.1ml复溶液 0.66% NaCl溶液 1×3.0ml稀释液A pH8.0甘氨酸-NaOH缓冲液 20管稀释液B pH7.4PBS缓冲液，BSA 1×6.0ml。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围

与Qpad金标数码定量分析仪（Qpad）、高通量特定蛋白自动分析系统（U-touch）配套使用，供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中血清样淀粉蛋白A（SAA）的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-10-21

有效期至

2017-10-20