一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

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注册证编号

苏械注准20212020893

注册人名称

苏械注准20212020893

注册人住所

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

生产地址

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

管理类别

第二类

型号规格

CPTC03×90-3.3、CPTC05×100-5.9、CPTC10×100-10.9、CPTC12×100-12.9、CPTC15×100-15.9、CPTZ1、CPTZ1-01、CPTZ1-02、CPTZ1-03、CPTZ1-04、CPTZ1-05、CPTZ1-06、CPTZ2、CPTZ2-01、CPTZ2-02、CPTZ2-03、CPTZ2-04、CPTZ2-05、CPTZ2-06、CPT

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由穿刺套和穿刺杆组成。穿刺套主要由套管、注气阀、套管座、穿刺器盖组成；穿刺杆主要由盖帽、金属杆、尖部组成。产品附件为气腹针及标本取出袋，气腹针主要由注气阀、主体、穿刺针和内芯组成。产品分穿刺器、穿刺器套装两种类型，穿刺器按照套管内径分为03、05、10、12、15共五种规格；穿刺器套装由穿刺器选配附件组合而成，CPTC表示单包装穿刺器，CPTZ表示组合包装型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-05-20