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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号
川械注准20152400109
注册人名称
川械注准20152400109
注册人住所
成都高新区康强四路9号
生产地址
成都高新区康强四路9号W2、W7
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1) 60mL×4 试剂2(R2) 40mL×2; 试剂1(R1) 60mL×3 试剂2(R2) 60mL×1; 试剂1(R1) 50mL×3 试剂2(R2) 50mL×1; 试剂1(R1) 45mL×3 试剂2(R2) 45mL×1; 试剂1(R1) 60mL×2 试剂2(R2) 20mL×2; 试剂1(R1) 45mL×2 试剂2(R2) 15mL×2; 试剂
结构及组成
见注册证附页
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌酐(Crea)的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-07-17
有效期至
2025-07-16
变更情况
有2022年8月9日变更文件:1、包装规格变更为: 试剂1(R1) 60mL×4 试剂2(R2) 40mL×2; 试剂1(R1) 60mL×3 试剂2(R2) 60mL×1; 试剂1(R1) 50mL×3 试剂2(R2) 50mL×1; 试剂1(R1) 45mL×3 试剂2(R2) 45mL×1; 试剂1(R1) 60mL×2 试剂2(R2) 20mL×2; 试剂1(R1) 4