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数字化摄影X射线机
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注册证编号
京械注准20232060291
注册人名称
京械注准20232060291
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区
产品名称
数字化摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
Definium Pace Select
结构及组成
部件名称
型号
制造商
配置
高压发生器
Jedi 80 RD 1T
（型号2374870-3）
GE
radic;
X射线管组件
H1080Y
（X射线管：KL80-0.6/1.2-150）
凯龙
radic;
限束器
XS-105
重庆迈极柯
radic;
系统柜
GCC-C4
GE
radic;
图像处理系统
采集工作站
--
radic;
系统软件（发布版本：Definium Pace Select V1）
GE
radic;
监视器
彩色显示器
--
radic;
摄影床
VFTBL-1
（含电离室）
GE
radic;
适用范围
适用于医疗单位对人体进行X射线摄影，用于医学摄影诊断。
产品储存条件及有效期
10年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-05-05
有效期至
2028-05-04
变更情况
/
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数字化摄影X射线机是一种医用成像器械，用于获取人体内部的X射线图像。它采用数字化技术，能够快速、准确地获取高质量的X射线图像，为医生提供诊断和治疗方案的依据。
数字化摄影X射线机的特点主要有以下几点。首先，它具有高分辨率和高灵敏度，能够清晰地显示人体内部的细微结构，有助于医生准确判断病变情况。其次，它具有较低的辐射剂量，能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。此外，数字化摄影X射线机还具有快速成像的优势，能够在短时间内获取图像，提高工作效率。
数字化摄影X射线机由主机和控制系统组成。主机包括X射线发生器和探测器，X射线发生器产生X射线束，探测器接收并转换成电信号。控制系统负责控制X射线的发射和接收，以及图像的处理和显示。
根据不同的应用需求，数字化摄影X射线机可以分为多种类型。常见的类型包括胸部X射线机、骨密度仪、数字化乳腺X射线机等。胸部X射线机主要用于胸部的影像检查，骨密度仪用于骨质疏松的诊断，数字化乳腺X射线机用于乳腺癌的早期筛查。
总之，数字化摄影X射线机是一种先进的医用成像器械，具有高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点。它由主机和控制系统组成，可以根据不同的应用需求分为多种类型。数字化摄影X射线机的应用范围广泛，为医生提供了重要的诊断工具。
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