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金属角度型接骨板
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注册证编号
国械注准20173130203
注册人名称
国械注准20173130203
注册人住所
张家港市南苑东路（塘桥镇）
生产地址
张家港市南苑东路（塘桥镇）
产品名称
金属角度型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB 4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的TA3G纯钛材料制成。纯钛产品表面分别为经阳极氧化处理及未经阳极氧化处理两种。灭菌和非灭菌包装，灭菌产品经γ射线辐照灭菌，无菌有效期5年。
适用范围
该产品用于骨科手术时作股骨颈、粗隆部位、踝间部位骨折内固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-16
有效期至
2026-09-15
变更情况
2018-12-27 “注册人住所:张家港市沙洲东路；生产地址:张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路”变更为“注册人住所: 张家港市南苑东路（塘桥镇）；生产地址:张家港市南苑东路（塘桥镇）”。
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