一次性管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20172082532

注册人名称

苏械注准20172082532

注册人住所

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

生产地址

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

产品名称

一次性管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SKWY-17、SKWY-19、SKWY-21、SKWY-24、SKWY-26、SKWY-29、SKWY-32

结构及组成

一次性管型吻合器主要由：抵钉座、吻切组件外壳、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀和缝合钉构成，根据适用部位管腔内径不同分为七种。缝合钉由TA1G /TA2G材料制成，抵钉座、环形刀由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成，吻切组件外壳、活动手柄、固定手柄和调节手柄由ABS材料制成，套管由铝材料制成，保险钮由PC材料制成，垫刀圈由PE材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-29

有效期至