运动负荷心电分析系统

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20232071805

注册人名称

粤械注准20232071805

注册人住所

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

生产地址

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

产品名称

运动负荷心电分析系统

管理类别

第二类

型号规格

ST-1515、ST-1306、ST-1308、ST-1305、ST-1309

结构及组成

由DE18型18导心电采集系统（18导心电采集盒）或DE15型15导心电采集系统（15导心电采集盒）或DP12型12导心电采集系统（12导心电采集盒）或DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电导联线、运动负荷心电分析软件（发布版本V1）、跑台（选配）、踏车（选配）组成。

适用范围

用于实时检测患者运动或静息状态下的心电图变化，供临床诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-11-03