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骨蜡

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注册证编号
国械注准20173133292
注册人名称
国械注准20173133292
注册人住所
三河市泃阳镇魏各庄
生产地址
三河市泃阳镇魏各庄
产品名称
骨蜡
管理类别
第三类
型号规格
1.5g,2.0g,2.5g,3.0g,4.0g
结构及组成
骨蜡是由86%蜂蜡、4%医用凡士林和10%大豆油组成。辐照灭菌包装,无菌有效期3年。
适用范围
用于神经外科骨创面毛细血管渗血时止血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-06
有效期至
2027-07-24
变更情况
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无源植入器械骨蜡是一种常用于骨科手术的辅助材料,用于填充骨缺损和固定植入物。下面将对无源植入器械骨蜡的定义、特点、组成和类型进行介绍。 无源植入器械骨蜡是一种由生物相容性材料制成的固体蜡状物,通常为白色或黄色。它具有良好的可塑性和可压性,能够在手术中方便地填充骨缺损,并与周围骨组织紧密结合。 无源植入器械骨蜡的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有良好的生物相容性,不会引起明显的异物反应或排斥反应。其次,它具有较高的可塑性和可压性,可以根据手术需要进行塑形和填充,以适应不同的骨缺损形态。此外,它具有较好的附着性,能够与周围骨组织紧密结合,提供稳定的支撑和固定作用。 无源植入器械骨蜡的主要组成成分是生物相容性材料,常见的材料包括羟基磷灰石、聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物等。这些材料具有良好的生物相容性和可降解性,不会对人体造成明显的损害,并且在一定时间内逐渐降解和吸收。 根据不同的应用需求,无源植入器械骨蜡可以分为不同的类型。常见的类型包括填充型骨蜡和固定型骨蜡。填充型骨蜡主要用于填充骨缺损,填平骨表面不规则,提供支撑和稳定。固定型骨蜡主要用于固定植入物,如钢板、钢钉等,增加其稳定性和固定力。 总之,无源植入器械骨蜡是一种常用的骨科手术辅助材料,具有良好的生物相容性、可塑性和可压性。它由生物相容性材料制成,主要用于填充骨缺损和固定植入物。根据不同的应用需求,可以分为填充型骨蜡和固定型骨蜡。
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