内固定钛网板系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3460297号

注册人名称

国食药监械(准)字2013第3460297号

注册人住所

西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷

生产地址

西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷

产品名称

内固定钛网板系统

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附件一

结构及组成

　　该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板分为钛网板、钛链接板(包括两孔直链钛链接板、四孔直链钛链接板、X型六孔钛链接板、四孔方形钛链接板、雪花型六孔钛链接板)，采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。

适用范围

　　用于重建、修复或固定外伤及其他原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2013-02-21

有效期至