神经外科手术导航定位系统

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20233011431

注册人名称

国械注准20233011431

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层

产品名称

神经外科手术导航定位系统

管理类别

第三类

型号规格

uNav-Brain 550

结构及组成

产品由机械臂（TX2-60L）、光学追踪设备（Polaris Vega）、触摸显示器（78006974）、电源分配单元（78006321）、推车（75008320）、附件及工具、无标记点注册模块（60008865）、立体定向影像引导手术规划软件（发布版本：R002）、远程协助软件（发布版本：R001）组成。

适用范围

本产品适用于神经外科手术过程对手术器械进行空间定位和定向。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-09

有效期至

2028-10-08