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肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
粤械注准20172400611
注册人名称
粤械注准20172400611
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
型号：卡型；规格：1人份/袋、25人份/盒。
结构及组成
由胶体金试纸、塑料吸管、说明书组成，其中，胶体金试纸由：PVC板、硝酸纤维素膜、肌钙蛋白I单克隆抗体1和肌钙蛋白I单克隆抗体2组成。
适用范围
用于体外定性检测人血清中的心肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
试纸于4～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期24个月；试纸在打开铝箔袋包装后应在1小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-21
有效期至
2022-04-20
变更情况
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