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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
沪械注准20172300567
注册人名称
沪械注准20172300567
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
uDR 596h（配置1、配置2、配置3、配置4）
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、电源分配单元、控制台、球管立柱、胸片架、普通固定摄影床、无线数字平板探测器、图像处理系统(含软件)、显示器、滤线栅、拼接支架组成。
适用范围
产品供医疗机构通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-14
有效期至
2022-09-13
变更情况
注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20172300567”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：06。;2020-10-29
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