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糖类抗原242测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
京械注准20212400375
注册人名称
京械注准20212400375
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧
产品名称
糖类抗原242测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
编号 名称 规格 主要组成成分 1 试剂包 100人份;1 每个试剂包包括: (1)包被CA242鼠抗人单克隆抗体 的磁珠(M)(0.02M磷酸缓冲液) 7.0mL (2)吖啶酯标记的CA242鼠抗人单 克隆抗体(R2)(0.02M磷酸缓冲 液)7.0mL 2 CA242 定标液1 0.3mL;1 含10U/mL CA242抗原的0.02M磷酸 缓冲液 3 CA242 定标液2 0.3mL;1 含150U/mL CA242抗原的0.02M磷 酸缓冲液 4 信息卡 1 信息卡为纸质版二维码,内含产品批 号、有效期、主曲线(浓度值及相应 的相对发光值) 5 CA242 质控品1(选配) 0.8mL;1 含低浓度CA242抗原的0.02M磷酸缓 冲液 6 CA242 质控品
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中糖类抗原242(CA242)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-07-27
有效期至
2026-07-26
变更情况
/
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