一次性气腹针

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注册证编号

苏械注准20192020010

注册人名称

苏械注准20192020010

注册人住所

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号

生产地址

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层

产品名称

一次性气腹针

管理类别

第二类

型号规格

VN120、VN150

结构及组成

本品主要由充气管、穿刺管、阀体、两通阀、导气管弹簧及警示块组成。本品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-04

有效期至

2024-01-06

变更情况

2023-07-04产品技术要求变更由“1、3.14 无菌按照《中国药典》2015年版四部附录1101中规定的方法检验，结果应符合2.14项的规定。2、附件1 产品引用标准及说明”变更为“1、3.14 无菌按照《中国药典》2020年版四部附录1101中规定的方法检验，结果应符合2.14项的规定。2、删除“附件1 产品引用标准及说明””结构及组成变更由“本品主要由充气管、穿刺管、阀体

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