胆固醇试纸（胆固醇氧化酶法）

粤械注准20192400812

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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

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胆固醇试纸（胆固醇氧化酶法）

第二类

10片/瓶

本产品由胆固醇试纸、密码卡、使用说明书等组成。胆固醇试纸主要组成成分有：胆固醇氧化酶≥3.0IU、不反应成分（4.15%亚铁氰化钾、4.24%磷酸氢二钾）≥2.1mg 。

配合本品牌血糖胆固醇尿酸测试仪使用，用于检测新鲜指尖全血中的胆固醇浓度，可供家庭自我测试使用，但不适用于新生儿的测试。

（1）胆固醇试纸封装于白色防潮瓶中，4~30℃保存，无需冷藏，避免阳光直射。 （2）未开封的胆固醇试纸，有效期为 18 个月，开封后请于 2 个月内尽快使用完毕。 （3）切勿使用超过有效期或开封超过 2 个月的胆固醇试纸（以日期先到者为准）。

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广东省食品药品监督管理局

2019-07-17

2024-07-16

2022-11-18: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）; 2、包装规格由“10片/瓶”变更为:“型号：RF-SZ-03和RF-SZ-04 规格：10片/瓶”; 3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。 4、预期用途由“配合本品牌血糖胆固醇尿酸测试仪使用，用于检测新鲜指尖全血中的胆固醇浓度，可供家庭自我测试使用，但不适用于新生儿的测试。”变更为