纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

冀械注准20222400078

注册人名称

冀械注准20222400078

注册人住所

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

生产地址

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

产品名称

纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

1）乳胶试剂：1×3ml，Tris缓冲液：1×6.7ml，氯化钠溶液：1×7ml； 2）乳胶试剂：2×3ml，Tris缓冲液：2×6.7ml，氯化钠溶液：2×7ml； 3）乳胶试剂：1×4.5ml，Tris缓冲液：1×10ml，氯化钠溶液：1×10ml； 4）乳胶试剂：2×4.5ml，Tris缓冲液：2×10ml，氯化钠溶液：2×10ml； 5）乳胶试剂：1×6ml，Tris缓冲液：1×13.4ml，氯化钠溶液：1×14ml； 6）乳胶试剂：2×6ml，Tris缓冲液：2×13.4ml，氯化钠溶液：2×14ml；校准品：4×0.5ml；4×1ml；4×2ml（选配）；质控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；2×1ml；（选配）质控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；2×1ml。（选配）

结构及组成

乳胶试剂：甘氨酸1.5g/L，氯化钠1.0g/L，牛血清白蛋白0.8g/L，鼠抗人FDP抗体乳胶颗粒5g/L Tris缓冲液：三羟甲基氨基甲烷6.01g/L 氯化钠溶液：氯化钠9g/L 校准品：人血浆FDP 质控品：人血浆FDP

适用范围

本产品用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃～8℃密封保存，有效期为12个月。冻干校准品/质控品2~8℃可稳定12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局