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全自动化学发光测定仪

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注册证编号
苏械注准20222221687
注册人名称
苏械注准20222221687
注册人住所
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址
南京市江北新区科丰路6号,南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
产品名称
全自动化学发光测定仪
管理类别
第二类
型号规格
MAGICL6200,MAGICL8200,MAGICL8500,MAGICL8800
结构及组成
全自动化学发光测定仪由反应杯处理系统,样本处理系统,试剂处理系统,孵育清洗系统,反应检测系统,主控显示系统,电源系统及操作软件(版本号:V1.0)组成。
适用范围
该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法上,与本公司生产的配套试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、末梢血、尿液样本中蛋白质标志物、激素标志物、酶类标志物、维生素标志物、自身抗体标志物、其他生理/生化或免疫功能指标标志物、与致病性病原体抗原/抗体标志物、肿瘤标志物、变态反应(过敏原)标志物的被分析物进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械,此项不适用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-23
有效期至
2027-08-22
变更情况
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全自动化学发光测定仪是一种临床检验器械,用于测定人体内特定物质的含量。它采用了先进的发光技术,能够快速、准确地测定血液、尿液等样本中的生化指标,为临床诊断提供重要依据。 全自动化学发光测定仪具有以下特点: 1. 高精度:采用先进的光学系统和敏感的光电传感器,能够实现高精度的测定结果,保证了临床诊断的准确性。 2. 高效性:全自动化学发光测定仪具有快速的分析速度,能够在短时间内完成大量样本的测定,提高了工作效率。 3. 多功能:全自动化学发光测定仪可以测定多种生化指标,如血清中的肝功能、肾功能、心肌酶谱等,满足了不同科室的临床需求。 4. 简便易用:全自动化学发光测定仪操作简单,只需将样本放入仪器中,按下相应按钮即可完成测定,无需复杂的操作步骤。 全自动化学发光测定仪由以下部分组成: 1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、混匀、稀释等功能。 2. 反应系统:包括试剂进样、试剂混匀、反应室等,用于与样本发生化学反应。 3. 光学系统:包括光源、光电传感器等,用于测量反应后的发光信号。 4. 控制系统:用于控制仪器的运行,包括温度控制、时间控制等。 全自动化学发光测定仪根据不同的测定原理和功能,可以分为多种类型,如酶标仪、免疫分析仪等。不同类型的仪器适用于不同的临床检验需求,可以根据实际情况选择合适的型号。 总之,全自动化学发光测定仪是一种高精度、高效性的临床检验器械,具有多功能和简便易用的特点,可以为临床诊断提供可靠的实验数据。
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