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小型分子筛制氧机

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注册证编号
粤械注准20202081619
注册人名称
粤械注准20202081619
注册人住所
深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧
生产地址
深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2、4、5层
产品名称
小型分子筛制氧机
管理类别
第二类
型号规格
LF05A、LF05B-1、LF05B-2、LF05B-3
结构及组成
由主机、湿化水箱、雾化装置(仅适用于有雾化功能的机型)、遥控器(仅适用于有遥控功能的机型)组成。其中主机由无油空气压缩机、分子筛组件、流量计、氧浓度流量传感器、电路控制部分、气路控制部分和机箱组成。雾化装置包括喷雾瓶、输气导管、咬嘴、成人面罩。
适用范围
以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为≥90%(V/V)的氧气,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-30
有效期至
2025-09-29
变更情况
2022-11-15: 1、型号、规格由“LF05A”变更为“LF05A、LF05B-1、LF05B-2、LF05B-3”。 2、结构及组成由“由主机、湿化水箱、遥控器、雾化装置组成。其中主机由无油空气压缩机、分子筛组件、流量计、氧浓度流量传感器、电路控制部分、气路控制部分和机箱组成;雾化装置包括喷雾瓶、输气导管、咬嘴、成人面罩。”变更为“由主机、湿化水箱、雾化装置(仅适用于有雾化功能的机型)、遥