一次性使用精密引流袋

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注册证编号

苏械注准20172660997

注册人名称

苏械注准20172660997

注册人住所

苏州高新区旺米街89号

生产地址

沭阳县经济开发区温州路18号（受托企业生产地址）

产品名称

一次性使用精密引流袋

管理类别

第二类

型号规格

单体式、并联式和串联式

结构及组成

单体式精密引流袋由单一的计量盒组成，其中包括计量盒排放开关、计量盒排出管、计量盒、床挂钩、固定绳索、接头帽、接头、采样点、导入管开关、止回阀、导入管。并联式精密引流袋由计量盒与贮液袋并排连接组成，其中包括计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋、计量盒、床挂钩、固定绳索、导入管开关、止回阀、通气口、接头帽、接头、采样点、导入管、贮液袋排放开关、贮液袋排出管。串联式精密引流袋由计量盒与贮液袋串接组成，其中包括接头帽、接头、采样点、导入管、贮液袋、计量盒、床挂带、导入管开关、止回阀、通气口、计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋排出管、贮液袋排放开关。一次性使用精密引流袋主要采用符合GB15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用精密引流袋经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床收集和储存引流液用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-28

有效期至

2022-06-13